아이넥스의 ‘ENAD(에나드)’는 위·대장내시경 검사 중 병변을 실시간으로 검출하고 유형별 진단 결과를 제공해 의료진의 의사결정을 지원하는 AI 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD)다.

AI가 내시경 영상을 실시간으로 분석해 이상 부위를 탐지하고 진단 정보를 함께 제시함으로써, 소화기내시경 검사의 정확도와 유용성 향상에 기여한다.

서울대학교병원과 4년간의 공동연구를 통해 개발된 ENAD는 의료진의 숙련도나 피로도, 검사 시간 등에 따라 발생할 수 있는 검사 품질 편차를 최소화해 보다 일관되고 정확한 내시경 진단 환경 구축에 도움을 준다.

현재 국내외 200여 개 의료기관에 정식 도입됐으며, 상급종합병원과 종합병원은 물론 병원·의원급 의료기관까지 다양한 임상 현장에서 활용되고 있다.

특히 위·대장내시경 병변 검출과 진단을 하나의 플랫폼에서 제공하는 올인원(All-in-one) 시스템, 올림푸스(Olympus), 후지필름(FUJIFILM), 펜탁스(PENTAX) 등 주요 내시경 장비와의 높은 호환성, 검사 진행 상황과 맹점(Blind Spot)·검사 시간 등을 자동으로 관리하는 품질 관리 기능 등은 ENAD만의 차별화된 강점으로 평가받고 있다.

ENAD는 국내 최초이자 유일하게 위·대장내시경 전 영역에 대해 식품의약품안전처 의료기기 3등급 허가를 획득하며 기술력을 인정받았다.

또한 국내외 주요 학술지에 다수의 연구 결과가 발표되며 임상적 유효성을 확인했다.

대표적으로 이대목동병원과 고려대 안암병원이 참여한 다기관 임상연구에서는 AI 보조 대장내시경 검사를 통해 선종발견율(ADR)이 16.2%p 향상되는 결과를 확인하며 ENAD의 임상적 가치를 입증하기도 했다.